- بدأت مرحلة 2 التوسع في تركيب darovasertib و crizotinib في ميلانوما الجلد الميتاستاتيكية الحاملة لطفرة GNAQ/11 بناءً على الفعالية السريرية الأولية الملاحظة
- تحمل حوالي 5٪ من مرضى ميلانوما الجلد طفرة GNAQ/11، مع انتشار سنوي مقدر بحوالي 5،000 مريض في الولايات المتحدة وحوالي 8،000 مريض في الاتحاد الأوروبي 28 وانتشار كلي مقدر بحوالي 70،000 مريض في الولايات المتحدة وحوالي 110،000 مريض في الاتحاد الأوروبي 28
- GNAQ/11 متاح على منصات تحليل الجينوم الكامل والعينات السائلة المتعددة، مما يتيح تحديد المرضى
جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا, 16 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)، وهي شركة طب دقيق متخصصة في اكتشاف وتطوير العلاجات المستهدفة، عن بدء مرحلة 2 لتوسع تركيب darovasertib وcrizotinib في ميلانوما الجلد الميتاستاتيكية الحاملة لطفرة GNAQ/11.
“نحن سعداء بتقدم تركيب darovasertib وcrizotinib إلى مرحلة 2 لتوسعه في ميلانوما الجلد الميتاستاتيكية الحاملة لطفرة GNAQ/11، حيث لا توجد حاليًا علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء في هذه الفئة المرضية المحددة وراثيًا، مما يبرز الحاجة الطبية غير الملباة”، قال الدكتور دارين إم. بيوبري، المدير الطبي، شركة IDEAYA Biosciences.
“كما تتقدم شركة IDEAYA في التجربة التسجيلية لـ darovasertib في المرحلة الأولى لميلانوما العين الميتاستاتيكية HLA-A2 سالبة، فإن توسيع نطاق البرنامج السريري لتطبيقه في عدة أنسجة صلبة أخرى بما في ذلك ميلانوما العين الميتاستاتيكية HLA-A2 موجبة وميلانوما العين قبل وبعد الجراحة وميلانوما الجلد GNAQ/11 هو أولوية استراتيجية”، قال يوجيرو إتش. هاتا، الرئيس التنفيذي لشركة IDEAYA Biosciences.
“إن الفعالية السريرية التي لوحظت في مريض ميلانوما جلدي حامل لطفرة GNAQ تقدم على علاجات تثبيط نقطة التفتيش المناعية وتم علاجه في عيادتنا كانت مستدامة وجيدة التحمل. هذه نتيجة مهمة جدًا في هذه الفئة المحددة بالعلامة”، قال الدكتور ماركوس باتلر، طبيب أورام، برنامج علاج الأورام المناعي، مركز أبحاث سرطان برينسيس مارغريت في تورونتو، كندا، والمسؤول عن ميلانوما الجلد وأورام العين في كندا.
تستند مرحلة 2 لتوسع تركيب darovasertib وcrizotinib على الفعالية السريرية الأولية الملاحظة في سياق ميلانوما الجلد الميتاستاتيكية الحاملة لطفرة GNAQ/11. تم الإبلاغ عن انتشار طفرة GNAQ/11 في ميلانوما الجلد بنسبة تقارب 5٪ في أطلس الجينوم السرطاني. يقدر الانتشار السنوي لميلانوما الجلد الحامل لطفرة GNAQ/11 بحوالي 5،000 مريض في الولايات المتحدة و8،000 مريض في الاتحاد الأوروبي 28، ويقدر الانتشار الكلي بحوالي 70،000 مريض في الولايات المتحدة و110،000 مريض في الاتحاد الأوروبي 28. تم الإبلاغ عن أن نسبة تتراوح بين 12.5٪ إلى 15٪ من مرضى ميلانوما الجلد يطورون مرضًا ميتاستاتيكيًا، في حين أن معدل الميتاستاز في ميلانوما العين، وهو سرطان ينتج بشكل رئيسي عن طفرة GNAQ/11، تم الإبلاغ عنه بنسبة تقارب 50٪. علاوة على ذلك، واستنادًا إلى قواعد بيانات مرضى السرطان الميتاستاتيكي، بما في ذلك قاعدة بيانات MSKCC Impact، نتوقع أن يضاعف أو يزيد من الانتشار السنوي لمرضى ميلانوما العين الميتاستاتيكية وحدها. بالإضافة إلى ذلك، من المعروف أن مرضى طفرة GNAQ/11 لديهم عبء ورمي منخفض مما يجعل هؤلاء المرضى أقل عرضة للاستفادة من علاجات تثبيط نقطة التفتيش المناعية.
Darovasertib (IDE196) هو مثبط صغير الجزيء فعال وانتقائي لبروتين كايناز سي (PKC). تم تحديد طفرات في GNAQ أو GNA11 (GNAQ/11) في حوالي 90٪ من المرضى الذين يعانون من ميلانوما العين الميتاستاتيكية. ترتبط هذه الطفرات بتفعيل مسارات إشارة بما في ذلك RAS/RAF/MEK/ERK الورمي عبر تفعيل PKC، مما يدفع نمو الورم.
__________
حول شركة IDEAYA Biosciences
تركز شركة IDEAYA على طب الدقة وهي شركة متخصصة في اكتشاف وتطوير العلاجات المستهدفة لفئات مرضية تم اختيارها باستخدام تشخيص جزيئي. يدمج نهج شركة IDEAYA قدراتها في تحديد وتأكيد العلامات الجزيئية الترجمية مع اكتشاف الأدوية لاختيار فئات المرضى الأكثر عرضة للاستفادة من العلاجات المستهدفة الخاصة بها. تطبق شركة IDEAYA بحوثها وقدرات اكتشاف الأدوية على القتل الذاتي التركيبي – وهو فئة ناشئة من أهداف طب الدقة.
بيانات تحتوي على معلومات استشرافية
قد يحتوي هذا البيان على بيانات استشرافية بما في ذلك لكنه ليس مقتصرا على بيانات متعلقة بانتشار طفرات GNAQ/11. لا تتعهد شركة IDEAYA Biosciences بتحديث أو تصحيح أي بيانات استشرافية. لمزيد من التفاصيل حول المخاطر والعوامل غير المؤكدة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن البيانات الاستشرافية، بالإضافة إلى المخاطر المتعلقة بأعمال شركة IDEAYA Biosciences بشكل عام، يرجى الرجوع إلى التقرير الربعي للشركة المقدم لهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 10 أغسطس 2023 وأي تقارير حالية أو دورية أخرى تم تقديمها للهيئة.
الاتصال بالمستثمرين والإعلام
IDEAYA Biosciences
أندريس رويز بريسينو
نائب الرئيس التنفيذي الرئيسي، رئيس قسم المالية والعلاقات مع المستثمرين
investor@ideayabio.com
مصدر: شركة IDEAYA Biosciences, Inc.
