(SeaPRwire) – إن فانكوفر، كولومبيا البريطانية – (14 نوفمبر 2023) – (CSE: DTC) (OTC Pink: DTCFF) (FSE: DTC) (“Defence” أو “الشركة”)، إحدى الشركات الكندية الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية العاملة في مجال المناعة الورمية، تعلن بفخر عن تقديمها بنجاح طلب دواء جديد قيد التحقيق (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم 9 نوفمبر 2023 لمركبها ACCUM-002TM Dimer CDCA-SV40 المعروف تجارياً باسم “AccuTOX®”، وهو جزيء مضاد للسرطان قابل للحقن، لعلاج الأورام الصلبة.
يعتبر AccuTOX® مشتقاً من الجزيء الأصلي Accum®، الذي أبلغ عن قدرته على استهداف السرطان على عدة جبهات. يقوم AccuTOX® بتعطيل أغشية الأندوسومات مما يؤدي إلى تعطيل آليات النقل الخلوي الداخلية. كما يحفز AccuTOX® آثاراً وراثية سامة، ويعطل آليات إصلاح الحمض النووي العادية التي تستخدمها الخلايا السرطانية لإصلاح جينومها المتضرر، ويحدث نوعاً من الموت الخلوي المناعي المحفز للمناعة الذي يمكنه تفعيل نظام المناعة. عندما اختبر سابقاً في نماذج حيوانية تحت إشراف الدكتور موتيه رافيي، أعاق AccuTOX® نمو الأورام مما أدى إلى “بقاء 70-100٪ من الحيوانات المصابة بلمفوما تي الصلبة أو الميلانوما أو سرطان الثدي”.
يتضمن طلب IND بيانات وتقارير وملخصات عامة للعديد من الدراسات لتقييم الصيدلانيات وحركية الدواء وسميات AccuTOX® كلاهما in vitro و in vivo بما في ذلك نماذج السرطان. بالإضافة إلى ذلك، يصف الطلب تصنيع مادة الدواء ومنتج الدواء المستخدم في التجارب السريرية على البشر. الغرض الرئيسي من طلب IND هو مشاركة البيانات السريرية غير السريرية الداعمة لملف سلامة مقبول عندما سيتم إعطاء AccuTOX® للبشر لأول مرة. ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة الطلب وتحديد مدى ملاءمة البيانات قبل بدء التجربة السريرية مرحلة أولى لدى Defence، والتي يمكن أن تبدأ في الربع الأول أو الثاني من عام 2024.
“نحن متحمسون وسعداء بأن Defence حققت تقديماً ناجحاً لأول طلب IND لها، مما يمثل معلماً هاماً نحو إدخال AccuTOX® إلى السرير. نتطلع إلى العمل مع الباحثين السريريين في مدينة هوب لدراسة هذا المرشح الهام والجديد لعلاج الميلانوما وربما غيرها من الأورام الصلبة”، قال سيباستيان بلوف، الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب لشركة Defence. “مع استمرار الصعوبات التي تواجهها العيادة الأورامية، نعتقد أن الاستخدام العلاجي لـ AccuTOX® يوفر نهجاً جديداً وقوياً لمحاربة السرطان”، أضاف.
الهدف الأساسي من هذه التجربة السريرية المرحلة الأولى القادمة، عند الموافقة عليها، هو تحديد أفضل نطاق جرعة علاجية مما يسمح للأطباء بإعطاء مركب AccuTOX® مع Opdulag®، وهو منتج BMS يحتوي على كل من مضاد LAG3 ومضاد PD-1. سيتم مراقبة العديد من المعلمات الثانوية الأخرى بما في ذلك الفعالية العلاجية لدى المرضى المعالجين لإعداد مرحلة IIa على سلة من الأورام.
وفقاً لتقرير بريسيدنس ريسيرتش، من المتوقع أن يكون حجم سوق العلاجات السرطانية حوالي 393.61 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 من 164 مليار دولار في عام 2022، مع نمو بمعدل سنوي مركب قدره 9.20٪ خلال فترة التنبؤ من 2023 إلى 2032.
حجم سوق العلاجات السرطانية 2022-2032 (مليار دولار أمريكي)
لمشاهدة نسخة محسنة من هذه الرسالة البيانية، يرجى زيارة:
حول Defence:
تعمل Defence Therapeutics على تطوير جيل جديد من لقاحات ومنتجات ADC باستخدام منصة تكنولوجيتها الخاصة. تتمثل نواة منصة Defence Therapeutics في تكنولوجيا ACCUM®، التي تتيح توصيل دقيق لمضادات اللقاح أو ADC بشكلها الكامل إلى الخلايا المستهدفة. ونتيجة لذلك، يمكن الوصول إلى فعالية وقوة أعلى ضد أمراض كارثية مثل السرطان والأمراض المعدية.
لمزيد من المعلومات:
سيباستيان بلوف، الرئيس التنفيذي والعضو المدير
هاتف: (514) 947-2272
بيان حول “المعلومات المستقبلية”
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
توفر SeaPRwire خدمات توزيع البيانات الصحفية للعملاء العالميين بلغات متعددة(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)
قد تتضمن هذه المنشورة بعض العبارات التي قد تعتبر “معلومات مستقبلية”. تعبر جميع العبارات في هذه المنشورة، باستثناء البيانات التاريخية، عن توقعات الشركة لما ستقوم به أو ما يحدث. تعتبر المعلومات المستقبلية عبارات ليست حقائق تاريخية وعمومًا ولكن ليس دائمًا يتم التعرف عليها من خلال العبارات مثل “من المتوقع”، “يخطط”، “يتوقع”، “يعتقد”، “ينوي”، “يقدر”، “محتمل” وعبارات مماثلة، أو أن الأحداث أو الظروف “ستحدث” أو “ستكون” أو “قد تكون”. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في مثل هذه البيانات المستقبلية قائمة على افتراضات معقولة، إلا أن هذه البيانات ليست ضمانات للأداء المستقبلي وقد تختلف النتائج الفعلية بشكل مادي عن تلك الواردة في البيانات المستقبلية. وقد تؤثر عوامل مثل الإجراءات التنظيمية وأسعار السوق واستمرار توفر رأس المال والتمويل والظروف الاقتصادية والسوقية والتجارية العامة على النتائج الفعلية بشكل مادي. ويحذر المستثمرون أن مثل هذه البيانات لا تمثل ضمانات للأداء المستقبلي وقد تختلف النتائج أو التطورات الفعلية بشكل مادي عما هو متوقع في البيانات المستقبلية.
