كانت أدوية إنقاص الوزن تسيطر على عناوين الأخبار خلال العام الماضي، والآن هناك دواء جديد قد يكون الأكثر فعالية حتى الآن.
في 11 نوفمبر، اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تيرزيباتيد (الذي سيباع تحت الاسم التجاري زيباوند) لعلاج السمنة والوزن الزائد. تنتجها شركة إلي ليلي أند كو. وقد اعتمدت بالفعل في جرعات مختلفة لعلاج داء السكري من النوع الثاني تحت اسم مونجارو، وفعاليته في هؤلاء المرضى ترجع جزئيًا إلى تأثيرات إنقاص الوزن لديه.
حوالي 70% من الأمريكيين يعانون من السمنة أو الوزن الزائد، مما يزيد من مخاطر الإصابة بأمراض أخرى مثل أمراض القلب والسكري والتهاب المفاصل. ومع ذلك، لم تكن هناك أدوية فعالة لعلاج السمنة. منذ موافقتها عام 2021، ساعد سيماجلوتيد الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك ويباع تحت اسم ويجوفي العديد من الأشخاص على خسارة كمية كبيرة من الوزن، مما دفع الأطباء لرؤية السمنة والوزن الزائد على أنهما حالة مزمنة مماثلة لضغط الدم المرتفع والسكري وارتفاع الكوليسترول، والتي تعالج بالأدوية.
قدمت شركة إلي ليلي دراسات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تظهر أن تيرزيباتيد ساعد الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو الوزن الزائد وليس لديهم داء السكري على خسارة حوالي 18٪ من وزن أجسامهم مقارنة بالأشخاص الذين تلقوا دواء وهمي. في الدراسات السابقة، فقد الذين يعانون من داء السكري متوسط 12٪ من وزنهم. (بالمقارنة، فقد الأشخاص دون داء السكري متوسطًا حوالي 15٪ في تجارب سيماجلوتيد).
قد لا يبدو هذا المقدار كثيرًا، لكنه لا يزال أكثر مما يفقده عادة الناس من خلال تغيير النظام الغذائي والتمرين وحدهما، والذي يؤدي عادة إلى انخفاض في وزن الجسم بنسبة مئوية مفردة. لذلك، يقول خبراء السمنة إن هذه الأدوية قد تمثل نقطة تحول في إدارة الوزن.
يتم حقن المرضى بزيباوند مرة واحدة في الأسبوع بجرعات متصاعدة تصل إلى الجرعة القصوى البالغة 15 ملغ على مدى 20 أسبوعًا لتحقيق الجرعة القصوى. لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الدواء قد يسبب آثارًا جانبية مثل الغثيان والقيء وفقدان الشعر وحرقة المعدة؛ وفي الدراسات على الحيوانات، ارتبط الدواء بأورام الغدة الدرقية لكنه غير واضح ما إذا كان نفس المخاطر تحدث لدى البشر، لذلك حذرت الوكالة من عدم تناول الدواء من قبل الأشخاص الذين لديهم تاريخ سرطان الغدة الدرقية.
ينتمي تيرزيباتيد إلى مجموعة من الأدوية التي تحاكي الإنكريتينات، وهي هرمونات تفرزها الأمعاء استجابة للطعام. تشير الإنكريتينات إلى خلايا البنكرياس لإفراز الأنسولين، الذي يحلل الجلوكوز في الطعام ويساعد على تنظيم الجلوكوز في الدم. دون كمية كافية من الإنكريتينات، يمكن أن تتصاعد مستويات السكر في الدم، مما يسهم في زيادة الوزن وداء السكري وعدد من الحالات الأيضية الأخرى. وبينما كان العلماء يعرفون منذ حوالي 50 عامًا أن الإنكريتينات تؤدي هذا الدور، لم يتمكنوا من محاكاة الهرمونات كعلاج، لأنها قصيرة الأجل للغاية، وفقًا للدكتور دانيال سكوفرونسكي، المدير العلمي والطبي الرئيسي ورئيس مختبرات الأبحاث في شركة إلي ليلي، الذي كان جزءًا من الفريق الذي طور تيرزيباتيد. على مدى عقود، عمل علماء شركة إلي ليلي، إلى جانب غيرهم في صناعة الأدوية، على العثور على طرق لتثبيت وتمديد عمر الإنكريتينات في الجسم. بعد سنوات من التجارب على مختلف الإنكريتينات في الفئران، وجد سكوفرونسكي وفريقه أن دمجها يمكن أن يحسن السيطرة على مستويات السكر في الدم والوزن. تيرزيباتيد هو مزيج من أكثر الإنكريتينات فعالية: ببتيد 1 مشابه للغلوكاغون (GLP-1) وببتيد 1 معتمد على الجلوكوز (GIP). هو أول دواء لفقدان الوزن مزدوج التأثير من نوعه. (السيماجلوتيدات، بما في ذلك أوزيمبيك وويجوفي، تستهدف إنكريتين واحد، GLP-1).
أثبتت هذه المزيج قوة هائلة. في أول دراسة أمان لتيرزيباتيد، التي شملت عددًا صغيرًا من المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني، لاحظ الفريق بالفعل فقدان وزن كبير يصل إلى حوالي 12٪ إلى 13٪ من وزن الجسم بين المرضى. لذلك، يقول إنه “لم أكن مستغربًا، لأنني أتذكر التفكير ‘هذا هو بالضبط ما توقعته من الدراسات على الحيوانات’. كنت متحمسًا للغاية لتقديم تيرزيباتيد إلى الأمام ليس فقط لداء السكري من النوع الثاني ولكن أيضًا لإدارة الوزن المزمن أو السمنة”.
استنادًا إلى هذه النتائج، تم إطلاق الدواء بعد ست سنوات في عام 2022، للأشخاص الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني، وهو أسرع تطوير في تاريخ الشركة. بالنظر إلى التأثير المدهش للدواء على الوزن، قررت شركة إلي ليلي دراسة ومحاولة الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من السمنة أو الوزن الزائد. في النهاية، لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأ
