(SeaPRwire) – تحديث الدراسة السريرية
أوبسالا، السويد, 9 يناير 2026 — تقدم شركة Synartro الدواء المرشح SYN321، وهو علاج جديد داخل المفصل لالتهاب مفصل الركبة، من خلال دراسة سريرية في المرحلة 1/2a تركز على السلامة والتحمل والديناميكا الدوائية (PK) وإشارات الفعالية المبكرة. بدأت الدراسة في أغسطس 2025 بعد الحصول على الموافقة من وكالة المنتجات الطبية السويدية (MPA) والهيئة السويدية للمراجعة الأخلاقية. وقد شملت الدراسة ما مجموعه 35 مشاركًا يعانون من التهاب مفصل الركبة.
تم تجنيع جميع المجموعات الأربعة ومعالجتها خلال فترة أربعة أشهر: المجموعة 1 (ن=7)، والمجموعة 2 (ن=8)، والمجموعة 3 (ن=8)، والمجموعة 4 (ن=12). وبعد مراجعة لجنة السلامة الداخلية (iSRC)، تمت الموافقة على أعلى جرعة تم اختبارها في المجموعة 3 للتوسع في المجموعة 4.
أكملت المجموعات من 1 إلى 3 الدراسة وفقًا للبروتوكول. المجموعة 4 لا تزال مستمرة، حيث يتم إجراء تقييمات المتابعة في الأسبوعين 4 و 6. من المقرر أن تتم آخر زيارة لآخر مريض (LPLV) في الأسبوع الأول من فبراير 2026. ومن المخطط كشف الترمية (Unblinding) للدراسة في الأسبوع الثاني من مارس 2026، وبعد ذلك ستُجرى تحليلات بيانات السلامة والتحمل والديناميكا الدوائية (PK).
الملاحظات الأولية للسلامة والديناميكا الدوائية
البيانات الأولية المُولدة حتى الآن تتوافق مع الملاحظات قبل السريرية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالمنتج الطبي قيد البحث (IMP). الأحداث الضائرة الملاحظة تتماشى مع تلك المرتبطة عادةً بالحقن داخل المفصل. لم يتم ملاحظة أي ردود فعل تحسسية أو إشارات أمنية مناعية حتى الآن. تستند هذه الملاحظات على البيانات المتاحة حتى الآن، والدراسة لا تزال مستمرة.
تشير قيم Cmax المتوسطة في البلازما من المجموعتين 1 و 2 إلى تعرض جهوي منخفض جدًا للديكلوفيناك. بيانات Cmax من المجموعتين 3 و 4 لا تزال قيد الانتظار. كانت تركيزات البلازما للنواتج الثانوية المشتقة من الديكلوفيناك أقل من حد القياس الكمي، مما يدعم خصائص الإطلاق البطيء المقصودة لـ SYN321.
للتواصل:
لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:
ماغنوس هورست، الرئيس المالي والرئيس التنفيذي بالإنابة. هاتف: 760 27 44 27 (0) 46+. البريد الإلكتروني:
هذه المعلومات مقدمة لكم من قبل Cision
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.