(SeaPRwire) – بكين، 27 نوفمبر 2025 — أعلنت شركة Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee، رمز السهم: 603087.SH) عن بدء GRADUAL-3، وهي دراستها السريرية الثالثة واسعة النطاق للمرحلة الثالثة من حقنة بوفانجلوتيد (الرمز البحثي: GZR18) ناهض مستقبل الببتيد-1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1 RA) لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن. في هذه الدراسة، سيتم إعطاء حقنة بوفانجلوتيد تحت الجلد مرة واحدة كل أربعة أسابيع (مرة واحدة شهريًا) لاستكشاف قدرتها على الحفاظ على فقدان الوزن المحقق وتحسين الالتزام طويل الأمد.
صُممت دراسة المرحلة الثالثة هذه (Chinadrugtrials.org.cn: CTR20254659) لتقييم فعالية وسلامة حقنة بوفانجلوتيد التي تُعطى مرة واحدة شهريًا على وزن الجسم بعد 24 أسبوعًا من العلاج المستمر. الأستاذ لينونغ جي من Peking University People’s Hospital هو الباحث الرئيسي الرائد في الدراسة. كانت النقاط النهائية الأولية هي التغير والتغير المئوي عن خط الأساس في وزن الجسم في الأسبوع 24.
في السابق، أجرت Gan & Lee دراستين سريريتين للمرحلة الثالثة (GRADUAL-1 و GRADUAL-2) لحقنة بوفانجلوتيد لإدارة الوزن لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن. في دراسة GRADUAL-2، تُعد حقنة بوفانجلوتيد أول GLP-1 RA على مستوى العالم يتم تقييمها في مقارنة مباشرة بين مجموعتين متوازيتين مع semaglutide 2.4 ملغ (Wegovy®) لدى البالغين الصينيين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن، مع أو بدون داء السكري من النوع 2. صُممت هذه الدراسات لتقييم وتأكيد فعالية وسلامة حقنة بوفانجلوتيد بشكل شامل لدى المرضى الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، بالإضافة إلى تأثيرها الكلي على المعايير الأيضية وعوامل الخطر القلبية الوعائية. ستستكشف الدراسة السريرية GRADUAL-3 بشكل أكبر قدرة حقنة بوفانجلوتيد التي تُعطى مرة واحدة شهريًا على الحفاظ على فقدان الوزن المحقق وتحسين الالتزام طويل الأمد. من خلال تقليل وتيرة الحقن وتقديم نظام علاجي أكثر ملاءمة، من المتوقع أن تدعم GRADUAL-3 الالتزام بالعلاج طويل الأمد وتعالج التحديات الرئيسية المرتبطة بعلاج GLP-1 RA، بما في ذلك استعادة الوزن وعدم كفاية استمرارية فعالية فقدان الوزن بمرور الوقت.
برنامج التطوير السريري GRADUAL
صُمم برنامج التطوير السريري GRADUAL لحقنة بوفانجلوتيد لتقييم فعاليتها وسلامتها بشكل شامل لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. تجري حاليًا ثلاث دراسات سريرية واسعة النطاق للمرحلة الثالثة في الصين، مع إجمالي عدد مشاركين مخطط لتسجيلهم يزيد عن 1,000 مشارك.
- GRADUAL-1 هي دراسة سريرية للمرحلة الثالثة مدتها 52 أسبوعًا تشمل حوالي 630 بالغًا صينيًا مصابًا بالسمنة أو زيادة الوزن والذين لم يحققوا فقدان وزن كافٍ باتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة، وتهدف إلى تقييم فعالية وسلامة حقنة بوفانجلوتيد في إنقاص الوزن.
- GRADUAL-2 هي دراسة سريرية للمرحلة الثالثة مدتها 52 أسبوعًا تشمل حوالي 471 بالغًا صينيًا مصابًا بالسمنة أو زيادة الوزن والذين لم يحققوا فقدان وزن كافٍ باتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة، مع أو بدون داء السكري من النوع 2، وتهدف إلى تقييم فعالية وسلامة حقنة بوفانجلوتيد مقارنة بـ Wegovy ® (semaglutide 2.4 ملغ، لإدارة الوزن).
- GRADUAL-3 هي دراسة سريرية للمرحلة الثالثة مدتها 24 أسبوعًا صُممت لاستكشاف فعالية وسلامة حقنة بوفانجلوتيد التي تُعطى مرة واحدة شهريًا في الحفاظ على تأثير إنقاص الوزن.
حقنة بوفانجلوتيد
حقنة بوفانجلوتيد (الرمز البحثي: GZR18) هي ناهض GLP-1 RA جديد طورته Gan & Lee Pharmaceuticals. يركز تطويرها السريري حاليًا على مؤشرين: السمنة/زيادة الوزن وداء السكري من النوع 2. أظهرت حقنة بوفانجلوتيد تأثيرات بارزة في إنقاص الوزن وخفض الجلوكوز في الدراسات السريرية، مع توفير فوائد أيضية شاملة أيضًا. يتوافق ملف السلامة والتحمل العام لبوفانجلوتيد مع ملفات GLP-1 RAs المسوّقة. حاليًا، تقدم التطوير العالمي لبوفانجلوتيد إلى مرحلة المرحلة الثالثة.
البيانات التطلعية
تستند البيانات التطلعية إلى توقعاتنا وافتراضاتنا اعتبارًا من تاريخ هذه البيانات. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها في هذه البيانات التطلعية بسبب مجموعة متنوعة من العوامل، ولا يمكننا أن نقدم أي ضمان بأن هذه النتائج ستتحقق في المستقبل. لا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية، أو غير ذلك.
شعار –
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.