BioNxt يطلق دراسة تحسين جرعات الكلادريبين تحت اللسان لمدة 15 يومًا استعدادًا لدراسة التكافؤ الحيوي البشري

(SeaPRwire) –   فانكوفر، كولومبيا البريطانية / 21 أكتوبر 2025 / يسر شركة BioNxt Solutions Inc. (“BioNxt” أو “الشركة”) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT)، وهي مبتكر في العلوم الحيوية متخصص في تقنيات توصيل الأدوية من الجيل التالي، أن تعلن عن إطلاق دراسة تكافؤ حيوي هامة على حيوانات كبيرة الكتلة لمنتجها الرائد، BNT23001، وهو تركيبة كلادريبين تحت اللسان خاصة لعلاج التصلب المتعدد (“MS”). هذه هي الدراسة الحيوانية النهائية لتوليد معايير الجرعات لدراسة التكافؤ الحيوي المقارنة البشرية التي تخطط لها الشركة في أوائل عام 2026.

“لقد أكدت الشركة بالفعل التكافؤ الحيوي للجرعات في الحيوانات صغيرة الكتلة (<20 كجم)؛ ومع ذلك، فإن دراسة على الحيوانات كبيرة الكتلة (>40 كجم) ستوفر رؤى قيمة حول حمل الدواء تحت اللسان المناسب للبشر،” صرح هيو روجرز، الرئيس التنفيذي لشركة BioNxt. “من المتوقع أن تزيد هذه الدراسة على الحيوانات كبيرة الكتلة من دقة التركيبة في دراستنا البشرية وهي مصممة لتوليد نتائج امتصاص دواء مقارنة بين تركيبة الشركة تحت اللسان مقابل تركيبة أقراص العلامة التجارية الأصلية. يعد تحسين حمل الدواء لكل جرعة والتوافر البيولوجي الفائق المحتمل من المعلومات الأساسية التي ستوجه التخطيط السريري النهائي لدراسة التكافؤ الحيوي البشرية المقارنة القادمة.”

ستبدأ دراسة التكافؤ الحيوي التبادلية على الحيوانات كبيرة الكتلة خلال الأسبوعين إلى الثلاثة أسابيع القادمة وستتم على مدار الخمسة عشر يومًا التالية. من المتوقع أن تكتمل الدراسة في نوفمبر وتتوفر النتائج في ديسمبر.

BNT23001 هو تركيبة رقيقة قابلة للذوبان عن طريق الفم من الكلادريبين، وهو مركب معدل للمناعة راسخ يستخدم لعلاج التصلب المتعدد. تم تصميم التركيبة، التي يتم توصيلها تحت اللسان، لتحسين التوافر البيولوجي، وبداية أسرع للعمل، وتعزيز امتثال المرضى، خاصة في الفئات السكانية المتأثرة بعسر البلع أو الذين يبحثون عن بدائل غير جراحية للأقراص أو الحقن التقليدية. أظهرت الدراسات قبل السريرية، كما ذُكر سابقًا، معدلات امتصاص عالية وتكافؤًا حيويًا مع العلاجات الفموية الموجودة بالإضافة إلى عدم وجود مؤشرات للسمية.

تجري عملية تدويل البراءة في الأسواق العالمية الرئيسية، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي، كندا، أستراليا، أوراسيا، نيوزيلندا، واليابان، بالإضافة إلى تقديم الأولوية من المسار الأول في الولايات المتحدة. وقد أصدر كل من مكتب براءات الاختراع الأوروبي ومكتب براءات الاختراع الأوراسي اتصالات إيجابية، بما في ذلك إشعار بنوايا المنح. تم قبول الجدة، والخطوة الابتكارية، والقابلية للتطبيق الصناعي بالكامل.

حول BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. هي مبتكر في العلوم الحيوية تركز على منصات توصيل الأدوية من الجيل التالي، وأنظمة الفحص التشخيصي، وتطوير المكونات الصيدلانية الفعالة. تشمل منصاتها الخاصة الأغشية الرقيقة تحت اللسان، واللصقات عبر الجلد، والأقراص الفموية، ومنصة جديدة للعلاج الكيميائي الموجه مصممة لتوصيل أدوية السرطان مباشرة إلى الأورام مع تقليل الآثار الجانبية.

مع عمليات البحث والتطوير في أمريكا الشمالية وأوروبا، تتقدم BioNxt في الموافقات التنظيمية وجهود التسويق، مع التركيز بشكل أساسي على الأسواق الأوروبية. تلتزم BioNxt بتحسين الرعاية الصحية من خلال تقديم حلول دقيقة ومتمحورة حول المريض تعزز نتائج العلاج في جميع أنحاء العالم.

BioNxt مدرجة في بورصة الأوراق المالية الكندية: BNXT، أسواق OTC: BNXTF ويتم تداولها في ألمانيا تحت WKN: A3D1K3. لمعرفة المزيد عن BioNxt، يرجى زيارة .

علاقات المستثمرين والاتصال الإعلامي

هيو روجرز، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي والعضو المنتدب
البريد الإلكتروني: 
الهاتف: 6162.250.604 1+

الويب: 
لينكد إن: 
انستغرام: 

بيان تحذيري بخصوص المعلومات “التطلعية”

يحتوي هذا البيان الصحفي على “معلومات تطلعية” و”بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الكندية المعمول بها (يُشار إليها مجتمعة باسم “المعلومات التطلعية”). قد تتضمن هذه المعلومات، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بما يلي: المنح المتوقع، ونطاق، وتوقيت حقوق براءات الاختراع الأوروبية والأوراسية والدولية الأخرى؛ خطط الشركة للتقديمات الوطنية الإضافية؛ تطوير، وتقييم سريري، وموافقة تنظيمية، وتسويق تركيبة الكلادريبين الرقيقة تحت اللسان (BNT23001) الخاصة بالشركة لعلاج التصلب المتعدد؛ الأهمية الاستراتيجية لحماية الملكية الفكرية؛ توقيت وتكلفة ونتائج الدراسات قبل السريرية والسريرية؛ والتطبيق المحتمل لمنصة BioNxt لتوصيل الأدوية عبر الأغشية الرقيقة تحت اللسان عبر مجالات علاجية إضافية.

تستند المعلومات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية وافتراضاتها وتقديراتها وتوقعاتها اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. تخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك متأصلة، العديد منها خارج عن سيطرة الشركة، والتي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الأداء أو الإنجازات ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: نتائج عمليات فحص البراءات والملاحقة القانونية؛ التغييرات في المتطلبات التنظيمية أو الأطر القانونية؛ نتائج وتوقيت وتكاليف الدراسات قبل السريرية والسريرية؛ قابلية التوسع وإعادة إنتاج عمليات التصنيع؛ توفر الشراكات الاستراتيجية والتمويل؛ وعوامل اقتصادية أو مالية أو جيوسياسية أوسع.

يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على المعلومات التطلعية. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات والافتراضات التي تستند إليها هذه المعلومات معقولة، إلا أنه لا يوجد ضمان بأنها ستكون صحيحة. باستثناء ما هو مطلوب بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها، لا تتحمل BioNxt أي التزام بتحديث أو مراجعة أي معلومات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.