(SeaPRwire) – هونغ كونغ, 5 يناير 2026 — أعلنت GenEditBio Limited (“GenEditBio”)، стартап биوتكنولوجي处于 المرحلة السريرية يُركز على الحلول العلاجية لتعديل الجينوم، اليوم أن Администрация الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أصدحت طلب الدواء البحثي الجديد (IND) للشركة لبدء أنشطة تجربة CLARITY من المرحلة 1/2 لبرنامجها الرائد في تعديل الجينوم في الجسم الحي GEB-101 لضمور القرني TGFBI.
ستجمع تجربة CLARITY من المرحلة 1/2 بيانات أولية عن الأمان والتحمل وقدرة الفعالية لـ GEB-101 عند المرضى المصابين بضمور القرني مع طفرة TGFBI. تحتوي الدراسة على تصميم متعدد المراكز متسلسل، مرن ولامتناع. سيتلقى المشاركون في التجربة حقنة واحدة داخلية للقرنية من GEB-101. يُتوقع أن يبدأ تسجيل المرضى في الربع الثاني من هذا العام بعد تنشيط المواقع في الولايات المتحدة.
قال د. زونغلي چенغ، رئيس المجلس ورائد التأسيس لـ GenEditBio: “تعتبر هذه الصلاحية التنظيمية لـ IND لأصلنا السريري الرائد GEB-101 علامة فارقة في التزامنا تجاه تقديم терапия تعديل جينوم داخل الجسم الحي مُستندة إلى ريبونيوكليوبروتين (RNP) تحولية، جاهزة للعمل ومحرر التدهور السريع لمرة واحدة فقط للمرضى في جميع أنحاء العالم. يعكس هذا الانجاز جهود جميع الشركة التميزية لدفع الأصول البوظيرية إلى المرحلة السريرية بثبات، مهنية وسرعة”.
أضاف د. تيان جو، الرئيس التنفيذي ورائد التأسيس لـ GenEditBio: “GEB-101 هي терапия تعديل جينوم بحثية من نوع أولى لضمور القرني TGFBI. الخيارات العلاجية الحالية محدودة ولا تتناول السبب الأساسي، مما يبرز حاجة غير مُلاءمة كبيرة لنهج جيني مُستهدف. تصحح هذه الصلاحية IND بياناتنا البوظيرية القوية حول الأمان والفعالية. ننتظر بنشاط تنشيط مواقع التجربة ونخطط لتوسيع تجربة CLARITY من خلال الحصول على الصلاحية التنظيمية في أسواق رئيسية أخرى”.
حول GEB-101
GEB-101، برنامج مملوك بالكامل لـ GenEditBio، هو مرشح دواء تعديل جينوم من نوع أولى مصمم كعلاج مرة واحدة فقط لضمور القرني TGFBI. يعتمد GEB-101 على تقنية تعديل الجينوم CRISPR-Cas التي تستهدف موضعًا معينًا في جين TGFBI المُطفر. يتم تغليف GEB-101 كريبونيوكليوبروتين في مركبة توصيل البروتين المصممة (PDV) — وهي نظام توصيل داخل الجسم الحي الفريد الذي طورته GenEditBio.
حول GenEditBio
أسست GenEditBio في عام 2021 ومقرها في هونغ كونغ، الصين، وهي стартап في علاج الجينات处于 المرحلة السريرية تهدف استراتيجيًا إلى تقديم حلول علاجية لتعديل الجينوم داخل الجسم الحي (تُدعى “جراحة الحمض النووي”) آمنة بديهيًا، دقيقة، فعالة وميسورة التكلفة للمشكلات الوراثية التي تُعاني من حاجة غير مُلاءمة. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع .
اتصال الإعلام
اتصال المستثمرين
الشعار –
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.