(SeaPRwire) –   هذا الإصدار الصحفي يحتوي على معلومات ملزمة لنانوفورم الإفصاح عنها وفقا للقانون الأوروبي لسوق الأوراق المالية. تم إرسال المعلومات للنشر من خلال أشخاص الاتصال المذكورين أدناه، في 26 يناير 2024، الساعة 11:20 بتوقيت فنلندا / 10:20 بتوقيت السويد.

هلسنكي، 26 يناير 2024 – شركة نانوفورم فنلندا بي سي (“نانوفورم”)، الشركة المحسنة لأداء الأدوية، أعلنت اليوم عن حصول إحدى منتجاتها الرائدة للأدوية النانوية على نتائج سريرية واعدة. وكانت هذه النتائج من دراسة التوافر البيولوجي النسبي لتركيبة إنزالوتاميد النانوية البلورية (نانوإنزالوتاميد) عبارة عن أقراص مغلفة، وهي بديل للتوزيع الصلب الذائب (ASD) المستخدم في إكستاندي®[1]، وهو أكثر مثبط مستقبل الأندروجين وصفاً والمعتمد لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2012 ومن قبل الوكالة الأوروبية للأدوية في عام 2013 لعلاج سرطان البروستاتا.

تم تطوير تركيبة أقراص نانوإنزالوتاميد بالشراكة مع ائتلاف أونكونسبت® حيث توفر تقنية نانوفورم المملوكة لها وهي التوسع المتحكم فيه للحلول فوق الحرجة (CESS®) فرصة لمنتج محسن ومتميز. مشاكل حبوب الأقراص والبلع شائعة بشكل جيد لدى مرضى سرطان البروستاتا، وقد يكون إعداد جرعة واحدة يومياً بقيمة 160 ملغ مفضلاً للمرضى الذين يحتاجون إلى تقليل عدد حبوبهم اليومية.

أجريت دراسة مقارنة للتوافر البيولوجي لجرعة واحدة عشوائية من قبل منظمة بحوث سريرية تعاقدية في أمريكا الشمالية واكتملت في 25 يناير 2024، مقارنة أقراص إنزالوتاميد مغلفة بقيمة 160 ملغ (بلوفارما) وأقراص إكستاندي® 4×40 ملغ مغلفة (أستيلاس فارما أوروبا بي في). أظهرت التجربة السريرية نتائج واعدة. ستواصل نانوفورم وأونكونسبت® تحليل هذه النتائج قبل المضي قدماً إلى مرحلة تأكيد العملية والتجارب السريرية الحاسمة.

تم تقديم طلب براءة اختراع مشترك بين هيلم ونانوفورم لتركيبة نانوإنزالوتاميد بالفعل. نهدف إلى إطلاق المنتج بعد انتهاء براءة الاختراع لمادة إنزالوتاميد في الأقاليم ذات الصلة. ومن المتوقع انتهاء هذه البراءة في الولايات المتحدة في عام 2027 وفي أوروبا في عام 2028. قد تسمح هذه الموقعية الفريدة من ناحية الملكية الفكرية لمنتج نانوإنزالوتاميد بالدخول إلى السوق قبل المنافسة العامة الأخرى القائمة على تركيبة ASD التي لا تزال محمية ببراءات اختراع في الولايات المتحدة وأوروبا حتى عام 2033.

«نحن سعداء بتحقيق نتائج واعدة من هذه التجربة السريرية، مما يقرب بشكل أكبر إمكانية تيسير حياة مرضى سرطان البروستاتا في جميع أنحاء العالم في كفاحهم اليومي المستمر لإدارة هذا المرض الشائع»، قال الدكتور إدوارد هاغستروم، الرئيس التنفيذي لشركة نانوفورم. «هذا البرنامج يمثل الفرصة لخلق أشكال جرعات جديدة ومحسنة من الأدوية الحالية والتأكد من أن تلك الأدوية التي في طور التطوير السريري تراعي المرضى قبل وصولها إلى السوق. سوف نتطلع مع شركائنا في ائتلاف أونكونسبت® إلى تنفيذ صفقات ترخيص هذا العام وفي المستقبل لتسويق نانوإنزالوتاميد.»

[1] إكستاندي هي علامة تجارية مسجلة لشركة أستيلاس فارما إنك.

[2] المصدر: xtandi.com

ستقدم نانوفورم الاستنتاجات في عرض تقديمي عبر الويب ومؤتمر هاتفي يوم الجمعة 26 يناير 2024 الساعة 14:00 بتوقيت هلسنكي / 13:00 بتوقيت ستوكهولم. سيتبع العرض جلسة أسئلة وأجوبة. يرجى ملاحظة أنه يجب عليك الاتصال لطرح الأسئلة.

سيبث العرض مباشرة عبر الويب:

 

أرقام هاتف المؤتمر:

يرجى التسجيل باستخدام الرابط أدناه لتلقي تفاصيل الاتصال ورمز مؤتمر للويبنار والمؤتمر الهاتفي.

للحصول على مزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:

كريستيان جونز, المدير التجاري الرئيسي

+44 7804 474 771

لاستفسارات علاقات المستثمرين، يرجى الاتصال بـ:

هنري فون هارتمان, المدير التنفيذي لعلاقات المستثمرين

+46 7686 650 11

حول نانوفورم

نانوفورم هي الشركة المحسنة لأداء الأدوية التي تستخدم أحدث تقنيات الهندسة النانوية المبتكرة للجزيئات، والتصميم الخبير، والتصنيع القابل للتوسع وفقاً لمعايير جيمب لتمكين الأدوية العالية الجودة للمرضى. تركز الشركة على الحد من الفشل السريري وتحسين أداء الجزيئات الدوائية من خلال تقنياتها لتشكيل النانو وخدماتها للتصميم، بدءاً من ما قبل التصميم إلى الحجم التجاري. ستساعد نانوفورم على تحسين التوافر البيولوجي وملفات توصيل الأدوية، ودفع التمايز، والالتزام بالعلاج، وتمديد دورة حياة المنتجات المحتملة. تتداول أسهم نانوفورم في قطاع بريمير لسوق ناسداك فيرست نورث جروث ماركت في هلسنكي (رمز: NANOFH) وستوكهولم (رمز: NANOFS). المستشار المعتمد: فرع بنك دانش في فنلندا، +358 40 744 1900. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

حول ائتلاف أونكونسبت®

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

انضمت ثلاث شركات أوروبية مستقلة ومعتمدة في مجال الأدوية – بلوفارما وهيلم وويلدينج – قواها في عام 2019 بعد تحديد فرصة هامة لقيادة شراكة رائدة يمكنها تطوير وتصنيع منتجات معقدة ومتميزة وذات قوة عالية لترخيصها إلى الشركات الدوائية العاملة في أسواق حول العالم. يطور ائتلاف أونكونسبت® محفظة تضم أكثر من 15 جزيئا ويجعلها متاحة للترخيص والتوزيع من قبل الشركات الدوائية في جميع أنحاء العالم. يستند الائتلاف إلى شبكة دولية شاملة وخبرة عالمية في المنتجات ذات القيمة المضافة، والخب