(SeaPRwire) –   شانغهاي، نانجينغ، الصين و سان خوسيه، كاليفورنيا.، 31 يناير 2024 — في 30 يناير 2024، نشرت PNAS ورقة بحثية بعنوان “التحليل الخلوي الفردي لمرض العضلات النكروزي المقاوم للعلاج بالأجسام المضادة المستهدفة لـ SRP الذي تم علاجه بعلاج خلايا تي المضادة لـ BCMA”. حللت الورقة النتائج المستخدمة لحقن خلايا تي كار المضادة لـ BCMA (حقن خلايا تي كار ذاتية المنشأ المضادة لـ BCMA، رمز البحث والتطوير: CT103A) لعلاج IMNM، والتي أظهرت إزالة مستديمة للأجسام المضادة الممرضة وفعالية سريرية محتملة مستديمة مع تحمل جيد وسلامة.

IMNM هو اضطراب عضلي هيكلي مناعي ذاتي المنشأ ينتمي إلى مرض التهابي غير محدد السبب. يتميز IMNM المتوسط بالأجسام المضادة البشرية المضادة لجزيء الاستشراف الإشاري (SRP)، وهو مضاد ذاتي محدد لـ IMNM، بشكل أساسي بضعف متماثل لعضلات الأطراف القريبة من الجسم، وضعف بلع بارز، وارتفاع كبير بشكل ملحوظ في كرياتين كايناز المصل، مع خصائص للبدء الحاد، والظروف الشديدة، والتقدم السريع. كانت النهج الدوائية التقليدية ذات تأثيرات متفاوتة وغالبًا محدودة.

هذه الدراسة هي دراسة سريرية تجريبية مفتوحة التصميم، مبادرة من الباحثين، لتقييم السلامة والفعالية لحقن Equecabtagene Autoleucel في علاج أمراض الجهاز العصبي المناعية غير المحددة المقاومة للعلاج/المتكررة (NCT04561557). يقود فريق الباحثين الأستاذ وانغ وي من مستشفى تونغجي، كلية طب تونغجي، جامعة هوازونغ للعلوم والتكنولوجيا.

تم تسجيل مريض ذكر عمره 25 عامًا يعاني من تاريخ 7 سنوات من IMNM موجب للأجسام المضادة SRP في هذه الدراسة. تعرض المريض لانتكاسات متكررة وإصابات مستمرة حتى بعد تلقيه العديد من العلاجات السابقة بما في ذلك الستيرويدات ومثبطات كالسينيورين ومضادات مانعات حمض الفوليك وأجسام مضادة لـ CD20 ومضادات مستقبلات إنترلوكين 6 (IL-6) ومثبطات إنزيم إينوزين مونوفوسفات ديهيدروجيناز (IMPDH) والعوامل المؤلكلة والبلازمافيريز وحقن الغلوبيولين المناعي الوريدي وحقن خلايا النسيج الضام الجذعية. قبل التسجيل، كان المريض مفلوجًا ومقعدًا إلى السرير. لم يكن قادرًا على رفع ذراعيه فوق رأسه وكان مستوى كرياتين كايناز مصله 4806 وحدة دولية/لتر (المدى الطبيعي ≤ 190 وحدة/لتر) حتى تحت العلاجات المركبة المنتظمة بالستيرويدات ومضادات مستقبلات IL-6 ومضادات مانعات حمض الفوليك وحقن الغلوبيولين المناعي الوريدي.

السلامة: طور المريض فقط متلازمة إطلاق السيتوكينات مرحلة 1 (CRS)، ولكن لم يكن لديه متلازمة سمية خلوية مناعية مرتبطة بالخلايا التأثيرية (ICANS). لوحظ فقط انخفاض مؤقت في خلايا الدم.

الفعالية: خلال المتابعة البالغة 18 شهرًا بعد حقن Equecabtagene Autoleucel، استمر تحسن الأعراض السريرية وخصائص التصوير للمريض. بعد ثلاثة أشهر من حقن Equecabtagene Autoleucel، تحسنت قوة الأطراف لدى المريض بشكل كبير. استطاع رفع ذراعيه دون جهد كبير، واستعاد قدرته على المشي. تحسن مجموع اختبار العضلات باليد (MMT-8) من 96 نقطة في الخط الأساس إلى 137 نقطة في آخر زيارة (18 شهرًا بعد الحقن). انخفض مستوى كرياتين كايناز المصل من 4778 وحدة دولية/لتر قبل الحقن إلى 260 وحدة دولية/لتر في آخر زيارة، وانخفض مستوى ميوغلوبين من 837 نانوغرام/ملليلتر قبل الحقن إلى 66.2 نانوغرام/ملليلتر في آخر زيارة. لوحظت أيضًا تحسينات كبيرة في مقاييس جودة الحياة الأخرى. لم يكن هناك استخدام مصاحب لأي علاجات مناعية أخرى خلال فترة المتابعة.

PK/PD: كانت توسع خلايا كار-تي جيدة لدى المريض بعد حقن Equecabtagene Autoleucel. انخفض مستوى الأجسام المضادة SRP بسرعة وبقي على مستوى منخفض للغاية.

قال الباحث الرئيسي لهذه الدراسة، الأستاذ وانغ وي من مستشفى تونغجي، كلية طب تونغجي، جامعة هوازونغ للعلوم والتكنولوجيا: “هذه هي المرة الأولى عالميًا التي طبق فيها علاج خلايا تي كار المضادة لـ BCMA لعلاج IMNM، ما يمثل تقدمًا هامًا آخر في مجال الأمراض المناعية الذاتية بعد العلاج الناجح لاضطرابات طيف النخاع الشوكي البصري (NMOSD) باستخدام خلايا تي كار المضادة لـ BCMA. نتطلع إلى التطور المستقبلي لعلاج خلايا تي كار في مجال المناعة الذاتية، مما يجلب الأمل للشفاء للمرضى.”

بالإضافة إلى النتائج البحثية المنشورة هذه المرة، تواصل IASO Bio وفريق الباحثين استكشاف سلامة وفعالية Equecabtagene Autoleucel في علاج اضطرابات مناعية ذاتية أخرى بما في ذلك NMOSD والتصلب الوبائي العضلي والتهاب الأعصاب متعدد البؤر المزمن، لأمل تغيير باراديغما العلاج للأمراض المناعية الذاتية.

حول IASO Bio

تهتم IASO Bio باكتشاف وتطوير علاجات خلوية جديدة وأدوية بيولوجية للأورام والأمراض المناعية الذاتية. تمتلك IASO Bio قدرات شاملة تمتد عبر كامل عملية تطوير الأدوية، بدءًا من الاكتشاف المبكر وحتى التطوير السريري والموافقة التنظيمية والإنتاج التجاري.

تشمل خط إنتاج الشركة محفظة متنوعة تضم أكثر من 10 منتجات جديدة، بما في ذلك Equecabtagene Autoleucel (حقن خلايا تي كار بشرية كاملة مضادة لـ BCMA). حصلت Equecabtagene Autoleucel على موافقة طلب دواء جديد (NDA) من إدارة المنتجات الطبية الوطنية للصين (NMPA) والموافقة على IND من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الدم المتعدد المقاوم/المتكرر.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

معتمدة على فريق إدارتها القوي ومحفظة منتجاتها التجريبية المبتكرة وقدراتها ال