(SeaPRwire) –   سوزهو، الصين، 31 يناير 2024، حققت مؤخرًا خدمات توصيفات كريستال (CFS)، وحدة أعمال CDMO التابعة لشركة كريستال فارماتيك، إنجازًا مهمًا يتمثل في اجتيازها بنجاح التدقيق في الموقع الذي أجراه المؤهل الأوروبي (QP) وتقييم نظام جودة التصنيع الجيد (GMP) الخاص بها ومنشآت الإنتاج.

يمثل هذا الإنجاز معلمًا بارزًا آخر في نظام إدارة الجودة القوي لشركة خدمات توصيفات كريستال بعد حصوله على رخصة تصنيع الأدوية من إدارة الأغذية والعقاقير الصينية واجتياز شهادة تدقيق SGS GMP/GDP بنجاح. وهذا يعد مؤشرًا على أن قاعدة بحث وتطوير التركيبة وإنتاج شركة خدمات توصيفات كريستال ونظام إدارة الجودة الخاص بها يستوفيان متطلبات الاتحاد الأوروبي GMP بالكامل مما يضع أساسًا قويًا للتخطيط للتسويق التجاري العالمي للشركة.

قاد عملية التدقيق خبير تدقيق الاتحاد الأوروبي QP الذي يمتلك ما يقرب من 40 عامًا من الخبرة في صناعة الأدوية، بما في ذلك أكثر من 20 عامًا في أدوار الاتحاد الأوروبي QP وخبرة واسعة في التحقق من GMP. وأشارت العملية برمتها إلى لوائح المجلد 4 من EudraLex (المعروف أيضًا باسم EU GMP)، التي تغطي عمليات الإنتاج التركيبة لشركة خدمات توصيفات كريستال والعمليات الإمدادات السريرية. وقد قام بتقييم شامل لمنشآت الشركة ونظام إدارة الجودة ومعرفة المهارات للموظفين والعمليات في الموقع.

لعبت طلاقة فريق شركة خدمات توصيفات كريستال في اللغة الإنجليزية دورًا حاسمًا في ضمان فهم المدقق لتعقيدات نظام إدارة الجودة الدولي للشركة وتميزها التشغيلي. وأثنى المدقق على منشآت شركة خدمات توصيفات كريستال ومعدات الإنتاج والتفتيش ذات المستوى العالمي ونظام إدارة الجودة رفيع المستوى والموظفين ذوي الخبرة، مشيرًا إليها على أنها “نظام جودة رفيع المستوى”.

وصرح الدكتور ديتشنغ ما، الرئيس التنفيذي لشركة خدمات توصيفات كريستال: “يؤكد النجاح في اجتياز تدقيق الاتحاد الأوروبي QP هذا على التزام شركة خدمات توصيفات كريستال بأنظمة الجودة المثالية وعمليات الإنتاج المتوافقة، كما يعني أيضًا أن شركة خدمات توصيفات كريستال اتخذت خطوة جديدة في تخطيطها الاستراتيجي الدولي! لم يكن من الممكن تحقيق هذه النتيجة لولا الجهد والتفاني الذي أبداه كل عضو في المشروع. سنواصل ترسيخ مستوى إدارة نظام الجودة لدينا بشكل أكبر، ونفي بنجاح مهمتنا المتمثلة في “تقديم خدمات متميزة في مجال البحث والتطوير الصياغة عن طريق الفم والإنتاج والإمدادات السريرية لعملاء الأدوية الجديدة في العالم، وتسريع تطوير الأدوية المبتكرة”.

صرح الدكتور أليكس إم تشين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة كريستال فارماتيك: “إن تحقيق هذا الإنجاز في تدقيق الاتحاد الأوروبي QP أمر بالغ الأهمية لتقديم ملفاتنا إلى الاتحاد الأوروبي، مما يدل بشكل لا لبس فيه على قدرة شركة خدمات توصيفات كريستال على إنتاج وتسليم منتجات تلتزم بمعايير الاتحاد الأوروبي GMP. ستواصل شركة كريستال فارماتيك وخدمات توصيفات كريستال تعزيز معايير نظام إدارة الجودة الخاصة بهما، وستلتزمان دائمًا بالفلسفة الأساسية “السعي وراء الابتكار التكنولوجي، وخلق جودة استثنائية، وإرساء ميزة رائدة”. بفاعلية أكبر ومعايير أعلى، سوف يصممان استراتيجيات تبلور وصياغة “صحيحة من أول مرة” لعملاء الأدوية المبتكرة العالميين، وتمكين الشركاء وتسريع دخول الأدوية المبتكرة في السوق”.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة أو الاتصال بنا عبر (البريد الكتروني الخاص بالشركة).

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.