(SeaPRwire) – بيجين, 21 ديسمبر 2025 — أعلنت T-MAXIMUM Pharmaceutical أن علاجها الخلوي كАР-تي المملوك المتبرع الذي يستهدف B7-H3، MT027، قد تلقت موافقة IND من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء تجربة سريرية في المرحلة الثانية لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر (rGBM). تشكل هذه العلامة بارزة اختراقًا كبيرًا في مواجهة واحدة من أكبر التحديات الهائلة في الأورام: تطوير علاجات كАР-تي متبرعة فعالة لالأورام الصلبة.
“يمثل موافقة FDA على IND لـ MT027 تصديقًا قويًا لالتزامنا الاستراتيجي بمواجهة أكثر الأورام الصلبة تحديًا،” قال الدكتور شياويون شانغ، مؤسس ومدير تنفيذي T-MAXIMUM Pharmaceutical. “ليست هذه العلامة بارزة مجرد خطوة صغيرة لـ T-MAXIMUM، بل قفزة كبيرة إلى الأمام لجميع مجال العلاج الخلوي حيث ندخل إلى ‘المنطقة غير المكتشفة’ لعلاج الأورام الصلبة. يعتمد التطوير والترقية الناجحة لـ MT027 على فهمنا العميق للمناعة واستثمارنا الحازم في تقنيات تحرير الخلايا المتبرعة. بصفتنا شركة مدفوعة بالتكنولوجيا، ستستمر T-MAXIMUM Pharmaceutical في الحفاظ على نهج علمي صارم وعملي، وتقدم بثبات في التطوير السريري لـ MT027. نظل ملتزمين بفتح آفاق جديدة في المنظر غير المكتشف لعلاج الأورام الصلبة بالخلايا، وباستخدام قوة العلم لجذب مزيد من الوقت للمرضى.”
عن MT027
MT027 هو منتج كАР-تي متبرع “جاهز للاستخدام” مأخوذ من متبرعين أصحاء ومصمم لاستهداف B7-H3 لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر. بصفتها علاجًا متبرعًا، تمكن MT027 من التصنيع على نطاق واسع والتجميد الحيوي، مما يسمح للمرضى بالحصول على العلاج بسرعة دون التأخيرات المرتبطة بإنتاج الخلايا الذاتية — ميزة يمكن أن تكون حاسمة للمرضى الذين يواجهون أمراض سريعة التقدم ومهددة للحياة.
على عكس العديد من أصدقائها في الصناعة الذين يعتمدون على نواقل فيروسية لenti أو رترو، حققت T-MAXIMUM Pharmaceutical تقدمًا كبيرًا خلال انتقال المنتج إلى التطوير السريري الموجه إلى التسجيل — من خلال إنشاء منصة تحرير الجينات غير الفيروسية بالكامل. يعزز هذا الابتكار سلامة المنتج بينما يحسن دقة التصنيع والقدرة على التحكم، مما يمثل الجيل التالي من هندسة العلاج الخلوي.
أحدثت علاجات كАР-تي ثورة في علاج الأورام الدموية الخبيثة؛ ولكن كان التقدم في الأورام الصلبة أبطأ بشكل ملحوظ — وخاصة في الورم الأرومي الدبقي، حيث تشكل الحاجز الدموي الدماغي والاختلاف الداخلي في الورم والبيئة المحيطة المثبطة للمناعة تحديات فريدة. تمثّل موافقة FDA على IND التي تمكّن MT027 من الدخول إلى التقييم السريري في المرحلة الثانية خطوة علامة بارزة في تعزيز تقنية كАР-تي المتبرعة نحو واحدة من أكثر إشارات الأورام الصلبة صعوبة.
باستخدام منصتها التكنولوجية المتبرعة الناضجة، تقوم T-MAXIMUM Pharmaceutical بتطوير برامج سريرية إضافية في نفس الوقت تهدف إلى метаستازات الدماغية وأورام صلبة أخرى، مما يوسع مزيدًا من خط الأنابيب العلاجية.
عن الورم الأرومي الدبقي
الورم الأرومي الدبقي (GBM) هو من أكثر الأورام العصبية المركزية عدوانية ومميتة، وغالبًا ما يُشار إليه باسم “جبل إيفرست” في الجراحة العصبية. على الرغم من التبني الواسع لمنظومة ستوب المعيارية، يظل متوسط عمر البقاء العام فقط بين 14 و16 شهرًا، مع معدل بقاء خمس سنوات أقل من 5%. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الورم الأرومي الدبقي المتكرر، تكون خيارات العلاج أكثر محدودة، حيث يبلغ متوسط عمر البقاء عادةً أقل من 6 إلى 9 أشهر. لا يزال هناك حاجة طبية عميقة غير ملبأة في هذا المجال.
منذ تأسيسها، ركزت T-MAXIMUM Pharmaceutical استراتيجية البحث والتطوير على مواجهة هذه الاحتياجات غير الملبأة، وتوجهت عمدًا بعيدًا عن إشارات الدموية شديدة التنافسية لمواجهة التحدي الهائل للورم الأرومي الدبقي. يثبت هذا الإنجاز التنظيمي جدوى وإمكانية منصة الشركة.
عن T-MAXIMUM Pharmaceutical
T-MAXIMUM Pharmaceutical هي شركة تكنولوجيا حيوية مُبدعة مكرسة لتطوير علاجات خلاوية متبرعة جاهزة للاستخدام، مع مهمة مواجهة الأمراض التي لا توجد لها حالياً علاجات فعالة. تجمع الشركة فريقًا متمرسًا ذو خبرة في العلاج المناعي وتحرير الجينات والتصنيع الصيدلاني الحيوي. باستخدام منصتها الكاملة المملوكة للخلايا المناعية المتبرعة المحررة جينياً، نجحت T-MAXIMUM في التغلب على التحديات الرئيسية في العلاج الخلوي المتبرع، بما في ذلك مرض الزرع ضد المضيف (GvHD) والرفض المناعي، مما يسمح بالبقاء الدائم في الجسم الحي والفعالية العلاجية لخلايا كАР-تي.
تركز T-MAXIMUM حاليًا على الأورام الخبيثة في المراحل المتأخرة، و قد تلقت برنامجها الرئيسي لورم الأرومي العصبي المتكرر موافقة لدخول تجارب سريرية في المرحلة الثانية. على مدار السنوات الثلاثة القادمة، تهدف الشركة إلى تعزيز منتج واحد على الأقل نحو موافقة التسويق وتقدم برامج متعددة إلى التطوير السريري في المرحلة الثانية.
بوجود توجيه من مبادئ النزاهة والابتكار والتميز التعاوني، تظل T-MAXIMUM Pharmaceutical ملتزمة بالقيمة السريرية والابتكار الأصلي. تستمر الشركة في ريادة الاختراقات في علاج الأورام الصلبة بالخلايا، وتسعى لجلب أمل جديد للمرضى الذين يعانون من أمراض تفتقر إلى خيارات علاج فعالة.
المصدر: T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.