(SeaPRwire) – نانجينغ، الصين وغايثرسبيرغ، ماريلاند، 4 ديسمبر 2025 — أعلنت TransThera Sciences Inc. (“TransThera”) عن نشر النتائج السريرية لتجربة المرحلة الثانية التي أجريت في الولايات المتحدة لتقييم tinengotinib لدى المرضى الذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية (CCA) في مجلة The Lancet Gastroenterology and Hepatology (عامل التأثير: 38.6).
سرطان القنوات الصفراوية (CCA) هو ورم خبيث عدواني يصيب القنوات الصفراوية، وغالبًا ما يكون مدفوعًا باندماجات FGFR2 – تغيرات جينومية يمكن استهدافها بواسطة مثبطات FGFR مثل pemigatinib و futibatinib. ومع ذلك، غالبًا ما تنشأ مقاومة لهذه العوامل بسبب طفرات FGFR2 الثانوية.
في تجربة المرحلة الثانية متعددة المراكز ومفتوحة التسمية (NCT04919642)، تم تسجيل المرضى الذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية الإيجابي لاندماج FGFR2 والذين لديهم مقاومة أولية أو طوروا مقاومة مكتسبة للعلاج السابق بمثبطات FGFR (FGFRi)، بالإضافة إلى المرضى الذين لديهم تغيرات أخرى في FGFR أو أورام من النوع البري لـ FGFR. أظهر Tinengotinib نشاطًا سريريًا لدى المرضى الذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية الإيجابي لاندماج FGFR2 مع مقاومة مكتسبة لـ FGFRi، وكذلك لدى أولئك الذين يعانون من أنماط فرعية أخرى متغيرة لـ FGFR.
صرح الدكتور ميليند جافلي من The University of Texas MD Anderson Cancer Center، المؤلف المقابل للبحث المنشور: “لدينا حاليًا علاجين معتمدين من إدارة الغذاء والدواء يستهدفان اندماجات FGFR2 في سرطان القنوات الصفراوية. لكن المقاومة لا تزال تمثل تحديًا سريريًا كبيرًا. وعلى هذا النحو، هناك حاجة ملحة لمثبطات FGFR من الجيل التالي القادرة على التغلب على المقاومة. تم تصميم Tinengotinib، كمثبط متعدد الكينازات لـ FGFR، ليثبط كلاً من FGFR والمسارات التعويضية التي تساهم في المقاومة. في هذه الدراسة من المرحلة الثانية، أظهر tinengotinib استجابات دائمة وفوائد سريرية ذات مغزى. توفر هذه النتائج الواعدة أساسًا قويًا للمضي قدمًا في دراسة تسجيل للمرحلة الثالثة.”
كما علقت الدكتورة جين فان، كبيرة المسؤولين الطبيين في TransThera: “نحن سعداء للغاية بأن نتائج التجربة السريرية قد حظيت باعتراف الأقران وتم نشرها في مثل هذه المجلة المرموقة. توفر هذه الدراسة رؤى مهمة حول استراتيجيات العلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية (CCA) المتغير FGFR، والمقاوم للعلاج الكيميائي ومثبطات FGFR، أو المنتكس، بما في ذلك مقارنة tinengotinib بخيار الطبيب. نحن ملتزمون بتعزيز التسجيل العالمي وتقديم خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية النقيلي.”
إخلاء مسؤولية: تعمل هذه المقالة كبيان صحفي صادر عن TransThera للكشف عن أحدث تطورات الشركة. لا يُقصد بها أن تكون إعلانًا لترويج منتج ولا تشكل نصيحة من الشركة أو نصيحة استثمارية.
نبذة عن Tinengotinib
Tinengotinib هو مثبط متعدد الكينازات، تم اكتشافه داخليًا، في مرحلة التجارب السريرية المؤهلة للتسجيل، والذي يمارس تأثيرات مضادة للأورام عن طريق استهداف FGFRs و VEGFRs، وكينازات الانقسام Aurora A/B و Janus kinases (JAK). كشفت التجارب السريرية الجارية في الولايات المتحدة والصين عن إمكانية فعالية tinengotinib في الأورام الصلبة المختلفة. وقد مُنح تصنيف الدواء اليتيم (ODD) وتصنيف المسار السريع (FTD) من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج سرطان القنوات الصفراوية (CCA)، وتصنيف العلاج المبتكر (BTD) من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين، وتصنيف الدواء اليتيم (ODD) لعلاج سرطان القناة الصفراوية من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما تمت الموافقة على إدراجه في إجراء المراجعة والموافقة ذات الأولوية من قبل NMPA لعلاج سرطان القنوات الصفراوية (CCA).
نبذة عن TransThera
TransThera هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية المؤهلة للتسجيل، موجهة بالطلب السريري، تركز على اكتشاف وتطوير علاجات جزيئية صغيرة مبتكرة لأمراض الأورام والالتهابات والأيض القلبي. وبدعم إضافي من الدراسة المتعمقة للطب الانتقالي وتصميم الأدوية، تهدف TransThera إلى تطوير مرشحات دوائية من الدرجة الأولى أو الأفضل في فئتها، والتي يتم وضعها استراتيجيًا لتلبية الاحتياجات السريرية الملحة على نطاق عالمي. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة
المصدر: TransThera Sciences (Nanjing) Inc.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.