(SeaPRwire) – ووشي، الصين، 23 أبريل 2026 — أعلنت WuXi Biologics (2269.HK)، وهي منظمة عالمية رائدة في مجال البحث والتطوير والتصنيع التعاقدي (CRDMO)، أن ثلاث منشآتها التصنيعية في ووشي – منشأة المواد الدوائية 5 (MFG5)، ومنشأة المنتجات الدوائية 2 (DP2)، ومركز تعبئة المنتجات الدوائية (DPPC) – قد حصلت على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية (MFDS). يضع هذا الاعتماد WuXi Biologics في وضع يمكنها من تقديم خدمات تصنيع تجارية شاملة، تغطي كل من المواد الدوائية والمنتجات الدوائية، لعلاج جسم مضاد ثنائي الخصوصية مخصص لعلاج سرطان القنوات الصفراوية.
خلال عملية التفتيش الميداني التي استمرت خمسة أيام، اجتازت المنشآت الثلاث بنجاح تقييم MFDS دون أي ملاحظات حرجة أو رئيسية، مما يؤكد أنظمة الجودة والامتثال القوية لدى WuXi Biologics، بالإضافة إلى قدرتها المثبتة على تنفيذ التصنيع واسع النطاق المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة للبرامج البيولوجية المعقدة.
ضمن شبكة التصنيع العالمية لممارسات التصنيع الجيدة لدى WuXi Biologics، توفر MFG5 و DP2 و DPPC مجتمعة قدرات متكاملة وشاملة تمتد من تصنيع المواد الدوائية، والتعبئة والتغليف للمنتجات الدوائية، والتعبئة المخصصة، مما يتيح الإمداد التجاري الفعال للعلاجات البيولوجية المبتكرة.
صرح الدكتور كريس تشن، الرئيس التنفيذي لشركة WuXi Biologics، قائلاً: “إن الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة من MFDS يوضح التزامنا المستمر بالمعايير العالمية للجودة والامتثال التنظيمي. إنه يعزز دعمنا للعملاء في جميع أنحاء كوريا الجنوبية ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، مع إعادة تأكيد خبرتنا المتخصصة المثبتة وقدراتنا المنهجية في تطوير وتصنيع المنتجات البيولوجية المعقدة تجارياً، بما في ذلك الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية. سنواصل البناء على نظام الجودة العالمي المستوى وقدرات التصنيع الشاملة لدينا لتمكين الشركاء من تسريع تقديم المنتجات البيولوجية المبتكرة للمرضى في جميع أنحاء العالم.”
أظهرت WuXi Biologics باستمرار سجلاً حافلاً بالالتزام بمعايير الجودة الصارمة في الصناعة. حتى نهاية عام 2025، نجحت الشركة في اجتياز 46 عملية تفتيش تنظيمية، بما في ذلك 22 عملية أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وحصلت على 136 موافقة على ترخيص المنشأة. تمتلك الشركة أيضاً سجلاً رائداً في الصناعة، حيث حققت نسبة نجاح 100% في عمليات التفتيش المسبق للترخيص (PLI) التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك، اجتازت WuXi Biologics أكثر من 1800 تدقيق جودة لممارسات التصنيع الجيدة من قبل عملاء عالميين، بما في ذلك أكثر من 230 تدقيقاً من قبل مسؤولين مؤهلين في الاتحاد الأوروبي. حالياً، تدير الشركة 15 منشأة معتمدة لممارسات التصنيع الجيدة للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية ضمن شبكتها العالمية. تدعم قدرات الجودة والامتثال العالمية المستوى الثقة طويلة الأمد من العملاء في جميع أنحاء العالم.
نبذة عن WuXi Biologics
WuXi Biologics (رمز السهم: 2269.HK) هي منظمة عالمية رائدة في مجال البحث والتطوير والتصنيع التعاقدي (CRDMO) تقدم حلولاً شاملة تمكن الشركاء من اكتشاف وتطوير وتصنيع المنتجات البيولوجية – من الفكرة إلى التسويق – لصالح المرضى في جميع أنحاء العالم.
مع أكثر من 13,000 موظف في الصين والولايات المتحدة وأيرلندا وألمانيا وسنغافورة – بما في ذلك خبراء وعلماء في مجال البحث والتطوير والتصنيع البيولوجي، والابتكار التكنولوجي، والتميز التشغيلي – تستفيد WuXi Biologics من تقنياتها وخبراتها لتقديم حلول بيولوجية فعالة من حيث التكلفة وقابلة للتطوير ومصممة خصيصاً لتلبية احتياجات العملاء. من خلال دمج القدرات والبنية التحتية الرقمية عبر سلسلة القيمة الكاملة للمستحضرات الصيدلانية البيولوجية، تحول الشركة البيانات والحوسبة والتنبؤ إلى تجربة عملاء شفافة، وتطوير أسرع، وعمليات ذكية، وتصنيع أكثر كفاءة. اعتباراً من 31 ديسمبر 2025، تدعم WuXi Biologics 945 مشروعاً متكاملاً للعملاء، بما في ذلك 74 مشروعاً في المرحلة الثالثة و 25 مشروعاً في مرحلة التصنيع التجاري، مع تمثيل الوسائط المعقدة لأكثر من نصف محفظة المشاريع بأكملها.
تعتبر WuXi Biologics الاستدامة حجر الزاوية للنمو التجاري طويل الأجل. تقود الشركة باستمرار الابتكارات التكنولوجية لتقديم حلول CRDMO خضراء متقدمة وشاملة لشركائها العالميين مع إظهار ممارسات بيئية واجتماعية وحوكمة (ESG) نموذجية. ملتزمة بخلق قيمة مشتركة، تتعاون مع جميع أصحاب المصلحة لتعزيز التأثيرات الاجتماعية والبيئية الإيجابية وتعزيز الممارسات المسؤولة التي تمكن سلسلة القيمة بأكملها.
لمزيد من المعلومات حول WuXi Biologics، يرجى زيارة: www.wuxibiologics.com
جهات الاتصال
الأعمال
info@wuxibiologics.com
الإعلام
PR@wuxibiologics.com
المصدر WuXi Biologics
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.