- تم الاعتراف بـ BioDlink كأفضل شركة CDMO للبيولوجيا لهذا العام، وتشارك BioDlink رؤى حول أول ADC مستهدف لـ EGFR في العالم معتمد لعلاج سرطان البلعوم الأنفي المتكرر/المنتشر.
- تُمكّن الشركة نقل التكنولوجيا بسلاسة بين أوروبا والصين وتطوير المستحضرات البيولوجية بشكل أسرع من خلال منصة CMC متكاملة وشاملة.
(SeaPRwire) – سوتشو، الصين، 28 نوفمبر 2025 — BioDlink، الشركة الرائدة عالميًا في تطوير وتصنيع العقود البيولوجية، احتلت مركز الصدارة في مؤتمر Biologics CDMO Europe 2025 لتقديم دورها الحاسم في الموافقة التنظيمية ودعم التصنيع لأول مقترن دوائي جسم مضاد (ADC) مستهدف لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) في العالم، المعتمد لعلاج سرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو المنتشر (R/M NPC).
خلال عرضه الرئيسي، “ربط أوروبا والصين — نجاح متبادل في تطوير CMC البيولوجي”، ناقش الدكتور جيان تشانغ، الرئيس التنفيذي للعمليات في BioDlink، اتجاهات سوق المستحضرات البيولوجية العالمية والصينية، مشيرًا إلى أن الصين ساهمت بـ 54 بالمائة من الـ ADCs و48 بالمائة من الأجسام المضادة ثنائية وثلاثية الخصوصية في التجارب السريرية العالمية من المرحلة الأولى/الثانية اعتبارًا من عام 2025[1]. في الربعين الأول والثالث من عام 2025، بلغت قيمة صفقات الترخيص الصادرة للبلاد 920.3 مليار دولار، بزيادة قدرها 77 بالمائة عن عام 2024، بما في ذلك 16 صفقة تزيد قيمة كل منها عن مليار دولار بناءً على تقرير الصناعة[2].
قدم الدكتور تشانغ أيضًا قدرات BioDlink على تنفيذ المشاريع عبر المناطق، مقدمًا دراسات حالة حول كيفية قيام منصتها المتكاملة الشاملة (CMC) (الكيمياء والتصنيع والضوابط) بتسهيل النقل التكنولوجي السلس، والمواءمة التنظيمية المرنة، وتسريع جداول التصنيع. قامت الشركة مؤخرًا بتصنيع أول حقنة Becotatug Vedotin من نوعها، وحصلت على موافقة التسويق من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA)، وهي أول ADC مستهدف لـ EGFR يتم اعتماده عالميًا، مما يمثل تقدمًا علاجيًا كبيرًا لـ R/M NPC.
وتعزيزًا لريادتها الصناعية، تم تسمية BioDlink كأفضل شركة CDMO للبيولوجيا لهذا العام في جوائز Biologics CDMO Excellence Europe 2025، تقديرًا لتميزها الشامل في المستحضرات البيولوجية عبر احتياجات العملاء الأساسية، بما في ذلك الجودة والسرعة والتكلفة.
رعت BioDlink منتدى “تبسيط نقل التكنولوجيا: دروس عبر دورة الحياة”، حيث شارك الدكتور تشانغ في نقاش حيوي مع كبار الرؤساء التنفيذيين لشركات التكنولوجيا الحيوية، والمديرين التنفيذيين للشركات متعددة الجنسيات، وقادة البحوث، وقادة الاستثمار. يجب أن يُعامل نقل التكنولوجيا ليس فقط على أنه تسليم تقني، بل كمرحلة استراتيجية تغطي الانتقال من التطوير إلى التصنيع، مع تأثيرات على جودة المنتج، والجداول الزمنية، والتطبيقات التنظيمية، والنتائج التجارية. كما أن نقل التكنولوجيا السلس ضروري لنمو الصين كمركز ابتكار عالمي، مما يتيح سرعة أكبر، وتوسعًا أوسع في الأساليب، وتحولًا نحو تمويل الشركات الجديدة والترخيص الخارجي.
قال الدكتور تشانغ: “نحن نمكّن عملائنا العالميين من الابتكار بلا خوف”. “بفضل مرافق عالمية المستوى ترتكز في آسيا، وانتشار استراتيجي في أوروبا، وأنظمة جودة مجربة، تعد BioDlink جسرًا استراتيجيًا من أوروبا إلى نظام الصين المتنامي بسرعة في اكتشاف الأدوية وتطوير CMC مع مزايا كبيرة في السرعة والتكلفة. نحن ملتزمون بالعمل كشريك CDMO استراتيجي لشركات الأدوية العالمية التي تتقدم في العلاجات الأولى من نوعها وغيرها من العلاجات المتقدمة.”
نبذة عن BioDlink Biopharm Co., Ltd.
BioDlink (1875.HK) هي شركة CDMO عالمية رائدة متخصصة في المستحضرات البيولوجية والمقترنات الحيوية (ADCs/XDCs). يقع مقرها الرئيسي في سوتشو ولها مراكز في شنغهاي وبكين، وتقدم الشركة خدمات متكاملة وشاملة تمتد من البحث والتطوير المبكر حتى التصنيع التجاري.
بفضل منصتها المتكاملة ذات القاعدة الواحدة وتقنياتها الخاصة — مثل BDKcell® لتطوير خطوط الخلايا بسرعة وGL-DisacLink® للمقترنات المحددة الموقع — تساعد BioDlink الشركاء على تسريع التطوير، وتحسين الكفاءة، وتقليل التكاليف.
تدير الشركة أربعة خطوط تصنيع تجارية ذات قدرات تعبئة وتعبئة معقمة على نطاق واسع، مدعومة بنظام جودة عالمي متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والذي حصل على اعتماد PMDA في اليابان ودعم موافقات المنتجات عبر الصين وإندونيسيا ونيجيريا وباكستان وكولومبيا وبوليفيا.
استرشادًا بفلسفة “الجودة أولاً، الابتكار يدفع، النجاح معًا”، تلتزم BioDlink بتعزيز الوصول العالمي إلى الجيل التالي من المستحضرات البيولوجية وبناء شراكات موثوقة في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة:
المراجع:
|
[1] تقرير بناء الجسر إلى الابتكار العالمي لشركة McKinsey & Company |
|
[2] المصدر من قاعدة بيانات NextPharma® وقاعدة بيانات MedAlpha® |
المصدر BioDlink Biopharm Co., Ltd.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.